保健食品行业首个真实世界研究标准发布汤臣倍健率先开展产品真实世界研究_财经资讯

保健食品真实世界研究指南：开启循证营养新纪元，引领行业高质量发展

元描述: 保健食品真实世界研究指南正式发布，开启循证营养新纪元！本文深入解读指南内容，探讨其对行业发展的影响，并分享汤臣倍健等企业在真实世界研究领域的实践经验。关键词：保健食品，真实世界研究，循证医学，汤臣倍健，行业标准，数据质量，质量控制

导语： 哇！行业巨变！中国营养保健食品协会发布了行业首个真实世界研究标准——《保健食品真实世界研究指南》！这可不是闹着玩的，这意味着保健食品行业将告别“拍脑袋”时代，正式进入科学严谨的循证时代！这项由中山大学、中国标准化研究院、汤臣倍健等大咖联合制定的指南，历经三年磨砺，终于闪亮登场！它到底牛在哪儿？会给行业带来什么颠覆性变化？让我们一起深入探索这个激动人心的新篇章！别眨眼，精彩即将开始！

想象一下，你正在挑选保健食品，琳琅满目的产品让你眼花缭乱，各种宣传语更是让你难以抉择。传统的实验室研究固然重要，但它能完全反映产品在真实生活中的效果吗？恐怕很难。而现在，有了《保健食品真实世界研究指南》，这一切都将改变！这份指南就像为保健食品行业装上了“科学引擎”，为产品功效和安全性提供了更可靠的证据，也为消费者提供了更清晰的选择依据。这不仅仅是一份指南，更是一场行业革命，它将推动保健食品行业迈向一个更规范、更科学、更值得信赖的新时代！

保健食品真实世界研究指南：开启行业新纪元

这份指南的发布，标志着中国保健食品行业正式进入了循证医学时代。长期以来，保健食品的功效评估主要依赖于实验室研究，如随机对照试验（RCT）。RCT虽然被誉为“金标准”，但在实际应用中却存在局限性。它通常在受控环境下进行，难以完全模拟真实生活中的情况，难以反映产品对不同人群的实际效果以及潜在风险。

而真实世界研究（RWE）则弥补了这一缺陷。RWE通过在真实环境中收集数据，观察产品的长期疗效和安全性，更能反映产品的真实表现。这就像把实验室里的“小白鼠”换成了千千万万的真实消费者，数据更全面、更真实，也更具有说服力。

指南的制定，正是基于对RWE重要性的深刻认识。它参考了药品领域的RWE体系，结合保健食品行业的实际情况，制定了一套科学、规范的研究方法和技术指导，填补了行业空白，为保健食品的研发、生产和监管提供了重要的依据。

指南的核心内容：规范数据，确保质量

指南对RWE的各个环节都进行了详细的规范，包括：

数据来源: 指南鼓励使用多种数据来源，例如电子病历、保险理赔数据、消费者调查问卷等，以确保数据的全面性和代表性。

数据质量控制: 指南强调数据质量的重要性，提出了严格的数据管理和质量控制流程，以保证数据的准确性和可靠性。这包括数据的收集、存储、清洗、分析等各个环节。这就像建造一座大楼，地基必须牢固，否则再漂亮的楼房都会摇摇欲坠。

统计分析: 指南对统计分析方法进行了规范，以确保分析结果的科学性和客观性。这需要专业人员运用恰当的统计学方法，剔除干扰因素，得到可靠的结论。

混杂因素的处理: 真实世界的数据往往存在各种混杂因素，指南提供了解决方案，例如分层分析、倾向性评分匹配等，以减少混杂因素的影响。

| 数据来源 | 数据类型 | 质量控制措施 |

|---|---|---|

| 电子病历 | 临床数据 | 数据脱敏、数据清洗、数据验证 |

| 消费者调查问卷 | 主观数据 | 问卷设计、数据预处理、一致性检查 |

| 保险理赔数据 | 疾病发生率 | 数据去重、数据标准化 |

指南还特别强调了数据安全和隐私保护的重要性，要求研究者必须遵守相关的法律法规和伦理规范。

汤臣倍健：真实世界研究的先行者

作为指南的牵头单位之一，汤臣倍健在真实世界研究方面走在了行业前列。他们率先在膳食营养补充剂行业开展产品真实世界研究，并积极推进标准化建设。例如，汤臣倍健的健力多产品已经在骨关节健康领域开展了万人级规模的真实世界研究，为标准的推广提供了宝贵的经验和案例。这充分展现了汤臣倍健对科学创新的重视和对消费者负责的态度。